{"id":401,"date":"2025-06-05T18:21:50","date_gmt":"2025-06-05T18:21:50","guid":{"rendered":"https:\/\/promociondeeventos.sld.cu\/forumcncma2025\/?page_id=401"},"modified":"2025-06-08T14:38:49","modified_gmt":"2025-06-08T14:38:49","slug":"nueva-estrategia-administrativa-para-la-planificacion-de-diagnosticadores-en-quimica-clinica-requisitos-de-las-buenas-practicas-segun-regulacion-d-03-21-laboratorio-clinico-del-cncma","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/promociondeeventos.sld.cu\/forumcncma2025\/nueva-estrategia-administrativa-para-la-planificacion-de-diagnosticadores-en-quimica-clinica-requisitos-de-las-buenas-practicas-segun-regulacion-d-03-21-laboratorio-clinico-del-cncma\/","title":{"rendered":"Nueva estrategia administrativa para la planificaci\u00f3n de diagnosticadores en qu\u00edmica cl\u00ednica, requisitos de las buenas pr\u00e1cticas seg\u00fan regulaci\u00f3n D-03-21. Laboratorio cl\u00ednico del CNCMA"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify\"><strong>Autores: <\/strong>Dra. Iyolexis Calzada Medina, Lic. Isabel Madelaine Almeida Zald\u00edvar, Lic. Mar\u00eda del Carmen Artilles Garc\u00eda, Lic. Yesenia G\u00f3mez Rodr\u00edguez, Lic. Amarlis Galardy Castillo, Dra. Naylet Castro Bazart, Lic. Laura Ileana Coroas Gonz\u00e1lez, Dra. Maricela Morera P\u00e9rez.<\/p>\n<p><strong>RESUMEN<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><strong>Introducci\u00f3n:<\/strong> \u00a0La planificaci\u00f3n\u00a0\u00a0\u00a0 de los recursos y la organizaci\u00f3n de los procesos del laboratorio Cl\u00ed\u00adnico unido a la implementaci\u00f3n de estrategias administrativas cumpliendo los requisitos de la regulaci\u00f3n D03-21 de las Buenas Practicas de Laboratorio Cl\u00ednico son\u00a0\u00a0 esenciales para la realizaci\u00f3n de las actividades, con eficiencia y calidad. <strong>Objetivo:<\/strong> Describir la implementaci\u00f3n de una nueva estrategia administrativa para la planificaci\u00f3n del uso de diagnosticadores en el\u00a0\u00a0 del Laboratorio Cl\u00ednico del Centro Nacional de Cirug\u00eda de M\u00ednimo Acceso (CNMA), requisito de la regulaci\u00f3n D03-21 del CECMED. <strong>M\u00e9todos:<\/strong> Investigaci\u00f3n descriptiva \u00a0\u00a0retrospectiva de mayo 2024. Se utiliz\u00f3 \u00a0\u00a0\u00a0como universo universo \u00a0\u00a0las\u00a0 \u00a0determinaciones de qu\u00edmica cl\u00ednica realizadas en el Laboratorio Cl\u00ednico del CNCMA y la muestra \u00a0\u00a0las determinaciones procesadas en el autoanalizador INLAB 240. Mediante el sistema operativo Excel se confeccion\u00f3\u00a0\u00a0 una base de datos la cual detalla\u00a0\u00a0\u00a0 del diagnosticador, n\u00famero de determinaciones solicitadas, positividad, costo unitario, gasto y cantidad de kit consumidos en el mes. Se cumplieron los requerimientos \u00e9ticos de respeto y confidencialidad de los datos. <strong>Resultados:<\/strong> Los diagnosticadores m\u00e1s solicitados fueron la creatinina PAP, la glicemia, GGT y FAL, y los costosos:\u00a0 Creatinina PAP (1671 cup), Amilasa (1423 cup) y la prote\u00edna C reactiva (1037.5 cup). La prote\u00edna C reactiva\u00a0\u00a0\u00a0 mostr\u00f3 una elevada positividad 36%, la GGT 34% y la FAL 21.8 %.\u00a0 Las prote\u00ednas totales es el diagnosticador de\u00a0\u00a0 mayor n\u00famero de kit\u00a0 consumidos 6.2 en el mes ,seguido de la GGT\u00a0 5.2 y la creatina PAP 3.1 kit. <strong>Conclusiones:<\/strong> La implementaci\u00f3n de una\u00a0 \u00a0base de datos \u00a0\u00a0con\u00a0 \u00a0par\u00e1metros referente al diagnosticador, es una \u00a0\u00a0estrategia administrativa valiosa para \u00a0planificaci\u00f3n, fortalecida por el cumplimiento de los requisitos de la regulaci\u00f3n D-03 -21 del CECMED, que \u00a0\u00a0contribuye a\u00a0 mejorar\u00a0 la eficiencia del\u00a0\u00a0 Laboratorio Cl\u00ednico.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><strong>Palabras claves:<\/strong> diagnosticador, estrategia administrativa, calidad, costo unitario.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><strong>INTRODUCCI\u00d3N<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">Los laboratorios cl\u00ednicos han tenido que hacer frente en los \u00faltimos a\u00f1os al incremento de la demanda de los usuarios que acuden a las unidades de salud p\u00fablica y al uso mayor de los servicios de laboratorio cl\u00ednico de parte de los pacientes y la aparici\u00f3n de nuevas pruebas de diagn\u00f3sticas que justificar\u00edan en parte su uso. Las estrategias para identificar y promover mejoras de calidad, seguridad y eficiencia de los laboratorios cl\u00ednicos son cada vez m\u00e1s relevantes en este entorno de cambio tecnol\u00f3gico, mayor utilizaci\u00f3n y complejidad de servicios, con recursos limitados. En \u00a0\u00a0el momento actual se necesita un sistema de gesti\u00f3n de calidad robusto, con una planificaci\u00f3n de los procesos eficientes.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">El sistema de gesti\u00f3n de la calidad promueve la ejecuci\u00f3n de actividades de forma planificada y se sostiene en la direcci\u00f3n de la organizaci\u00f3n, que despliega los esfuerzos hacia la mejora continua para superar las expectativas de los clientes.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">Las agencias internacionales que norman la calidad promueven las buenas pr\u00e1cticas del laboratorio y orientan la implementaci\u00f3n de un sistema de gesti\u00f3n de la calidad, donde est\u00e9 incluido el aseguramiento y el control. En la Norma ISO 15189, Requerimiento para la calidad y competencia de los laboratorios m\u00e9dicos, adoptada como el modelo de acreditaci\u00f3n de laboratorios en muchos pa\u00edses, se plantea que el laboratorio debe dise\u00f1ar un sistema de control de calidad adecuado para verificar el logro de la calidad esperada en los resultados. Esta y otras normas sirvieron de base para que el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y dispositivos m\u00e9dicos (CECMED) del Ministerio de Salud P\u00fablica de Cuba, aprobara y pusiera en vigor la Regulaci\u00f3n D 03-21 Buenas Pr\u00e1cticas de Laboratorio Cl\u00ednico (BPLC) en su tercera edici\u00f3n, la cual constituye la referencia para la implementaci\u00f3n de los requisitos de buenas pr\u00e1cticas de los laboratorios cl\u00ednicos en Cuba y para que el CECMED verifique su cumplimiento a trav\u00e9s de las inspecciones<sup>.(1,2, 3)<\/sup><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">El laboratorio cl\u00ednico \u00a0\u00a0debe disponer de una cartera de servicios actualizada y coherente con la cartera de servicios cuyos diagnosticadores deben estar autorizados por el CECMED seg\u00fan regulaci\u00f3n D-03-21 de (BPLC). La cartera de servicios del laboratorio cl\u00ednico central debe ser revisada peri\u00f3dicamente. Es conveniente que participen en su revisi\u00f3n los responsables de la planificaci\u00f3n y\/o gesti\u00f3n, facultativos de las diferentes \u00e1reas de conocimiento con presencia en el laboratorio cl\u00ednico central y de las diferentes especialidades a los que el laboratorio cl\u00ednico central presta servicios. <sup>(1,2)<\/sup><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">La decisi\u00f3n sobre las pruebas que deben incluirse en la cartera de servicios de un laboratorio cl\u00ednico depende de m\u00faltiples factores. Algunos de ellos tienen un car\u00e1cter universal y son aplicables a las pruebas diagn\u00f3sticas, una de las principales exigencias para que la prueba sea incluida en la cartera de servicio, que el resultado haya sido positivo en la evaluaci\u00f3n que sea una evidencia cient\u00edfica y que sea disponible<sub>. <\/sub><sup>(4)<\/sup><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">El servicio de laboratorio cl\u00ednico es muy \u00fatil y es justificativo, cuando el principal beneficiario es el usuario que se representa con una mejor\u00eda en su salud lo antes posible, logr\u00e1ndose as\u00ed un diagn\u00f3stico acertado de determinada patolog\u00eda; y si los resultados de los ex\u00e1menes no son de ayuda al diagn\u00f3stico del paciente es considerado como el uso inadecuado de los servicios de esta \u00e1rea de salud, por lo que se deben eliminar de las carteras de servicios las determinaciones poco empleadas u obsoletos que podr\u00edan llegar ocasionar efectos secundarios en los pacientes. <sup>(5)<\/sup><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">Es inadecuada la solicitud de pruebas o magnitudes redundantes, que aportan la misma informaci\u00f3n o con poco valor de predicci\u00f3n del paciente que se encuentra en estudio, as\u00ed tambi\u00e9n como indicar pruebas complejas cuando hay otras m\u00e1s sencillas y menos costosas que proporcionan la misma informaci\u00f3n.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">Se impone la utilizaci\u00f3n del m\u00e9todo cl\u00ednico, catalogado como el m\u00e9todo de trabajo del m\u00e9dico, la v\u00eda para la ejecuci\u00f3n del proceso de atenci\u00f3n m\u00e9dica y concebido como el conjunto ordenado de procedimientos para conseguir un diagn\u00f3stico, pron\u00f3stico y tratamiento correcto en la atenci\u00f3n individual de un enfermo con la aplicaci\u00f3n del m\u00e9todo cient\u00edfico. <sup>(6)<\/sup><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">En este sentido se debe valorar los costos, lograr un equilibrio entre costos y beneficios, analizar la positividad de las determinaciones, el adecuado uso del m\u00e9todo cl\u00ednico y tomar todas las medidas en cuanto al uso de los diagnosticadores exigidos por la regulaci\u00f3n D-03-21<strong>, <\/strong>todos estos factores propician ser un laboratorio eficaz cuya fortaleza est\u00e1 en una adecuada planificaci\u00f3n y organizaci\u00f3n de sus procesos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">La gesti\u00f3n de procesos en los laboratorios cl\u00ednicos va a facilitar la utilizaci\u00f3n de herramientas con las que mejorar y redise\u00f1ar el flujo de trabajo para hacerlo m\u00e1s eficiente y adaptado a las necesidades de los usuarios que hagan uso del servicio de laboratorio, por lo que constituye un marco de referencia adecuado para el dise\u00f1o e implementaci\u00f3n de sistemas de gesti\u00f3n de la calidad, cada laboratorio debe establecer sus propios procesos \u00a0que se acomoden a sus propias necesidades institucionales. En Am\u00e9rica Latina existen varios estudios sobre \u00a0\u00a0planificaci\u00f3n y costos de reactivos y otros insumos en el laboratorio cl\u00ednico \u00a0\u00a0que se ajustan a las pol\u00edticas financieras y al \u00e1mbito socioecon\u00f3mico de cada pa\u00eds principalmente en el sector privado donde la adquisici\u00f3n de estos recursos depende de \u00a0\u00a0la oferta y la demanda de ex\u00e1menes, este\u00a0 \u00a0mercado \u00a0\u00a0garantiza la sostenibilidad de un laboratorio. <sup>(7,8,9)<\/sup><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">En nuestro pa\u00eds existen pocos trabajos que traten con exactitud el tema de planeaci\u00f3n de reactivos y sus \u00a0\u00a0costos, adem\u00e1s \u00a0\u00a0no existe una vasta \u00a0\u00a0cultura financiera de los funcionarios del laboratorio cl\u00ednico y menos de \u00a0\u00a0sus \u00a0\u00a0usuarios, debido a que la salud p\u00fablica cubana es subsidiada, como una pol\u00edtica esencial del estado cubano. <sup>(10)<\/sup><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">En la situaci\u00f3n actual\u00a0\u00a0 con la crisis econ\u00f3mica mundial post pand\u00e9mica de la Covid 19, los servicios de salud incluyendo el nuestro han visto la necesidad de reforzar la importancia de la planeaci\u00f3n en la gesti\u00f3n de los recursos y la organizaci\u00f3n de los diferentes procesos del laboratorio cl\u00ed\u00adnico para la realizaci\u00f3n de todas sus actividades, con eficiencia y calidad.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">Teniendo en cuenta lo anterior, con el objetivo de garantizar la calidad de la atenci\u00f3n m\u00e9dica y optimizar el uso de diagnosticadores del laboratorio cl\u00ednico del CNCMA, se implement\u00f3 una base de datos sobre el gasto de estos por determinaci\u00f3n, en el \u00e1rea de qu\u00edmica cl\u00ednica, como una herramienta de mejora que permitir\u00e1 disminuir los costos y un uso eficiente de los mismos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><strong>OBJETIVO GENERAL<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">Describir la implementaci\u00f3n de una nueva estrategia administrativa \u00a0\u00a0para la planificaci\u00f3n del uso de reactivos del laboratorio Cl\u00ednico.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">Objetivos espec\u00edficos.<\/p>\n<ol style=\"text-align: justify\">\n<li>Determinar los diagnosticadores m\u00e1s solicitados y su costo.<\/li>\n<li>Relacionar el uso del diagnosticador con su positividad.<\/li>\n<\/ol>\n<ol style=\"text-align: justify\" start=\"3\">\n<li>Describir el consumo de diagnosticadores por kit.<\/li>\n<\/ol>\n<p style=\"text-align: justify\"><strong>DESARROLLO<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><strong>Metodolog\u00edas, tecnolog\u00edas, normas y m\u00e9todos:<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><strong>Tipo de estudio<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">Investigaci\u00f3n, retrospectiva descriptiva del mes de mayo 2024.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><strong>Universo<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">Todas las determinaciones de qu\u00edmica Cl\u00ednica realizadas en el laboratorio Cl\u00ednico.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><strong>Muestra<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">Las determinaciones procesadas por el autoanalizador INLAB 240<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><strong>Din\u00e1mica de trabajo<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">Se revisaron los procedimientos de los diagnosticadores usados en el mes y su literatura interior. El costo unitario de los diagnoticadores se concili\u00f3 en las facturas recibidas por farmacia. En \u00a0\u00a0la literatura interior de cada kit de reactivo, verificamos vol\u00famenes de reactivos y n\u00famero de determinaciones seg\u00fan tecnolog\u00eda utilizada para su procesamiento. Se contabilizaron del registro primario de qu\u00edmica cl\u00ednica, el n\u00famero de determinaciones realizadas \u00a0\u00a0y de ellas las positivas por diagnosticador. Estos datos se incluyeron\u00a0 \u00a0en el reporte estad\u00edstico semanal. Mediante el sistema operativo Excel se confeccion\u00f3\u00a0 \u00a0una base de datos la cual detalla de cada diagnosticador: cantidad de determinaciones realizadas, positividad, costo unitario, gasto y cantidad de\u00a0 kit consumidos por mes.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><strong>Procesamiento de la informaci\u00f3n y an\u00e1lisis estad\u00edstico<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">Para el c\u00e1lculo del consumo de reactivo por determinaci\u00f3n se multiplic\u00f3 el n\u00famero de determinaciones realizados por la cantidad de ml de reactivo a preparar. Este consumo se multiplic\u00f3 por el costo del kit de reactivo\u00a0\u00a0\u00a0 obteni\u00e9ndose en t\u00e9rminos financieros el costo del consumo. La positividad de cada determinaci\u00f3n se basa en el porcentaje de muestras positivas de esa determinaci\u00f3n. Se relacionaron en t\u00e9rminos de porcentajes las determinaciones m\u00e1s demandadas con sus costos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">Las variables n\u00famero de determinaciones, positividad, costo unitario, gasto y cantidad de kit consumidos, se calcularon las frecuencias absolutas y porcentajes.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">La informaci\u00f3n se present\u00f3 en forma de gr\u00e1fica para su interpretaci\u00f3n y an\u00e1lisis.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">Consideraciones \u00e9ticas<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">Esta investigaci\u00f3n forma parte de un proyecto Asociado al Programa 2 MINSAP: Fortalecimiento de calidad y competencia con uso de Buenas Pr\u00e1cticas en laboratorios seleccionados por el\u00a0MINSAP, con c\u00f3digo PS2402HAB23. Para comenzar su ejecuci\u00f3n fue evaluado y aprobado por los comit\u00e9s de \u00e9tica de la investigaci\u00f3n y consejo cient\u00edfico institucional. En todo momento de la investigaci\u00f3n se respetaron los derechos fundamentales de los usuarios y se mantuvo la confidencialidad de la informaci\u00f3n recolectada.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><strong>RESULTADOS Y DISCUSI\u00d3N<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">Referente a econom\u00eda en salud y planificaci\u00f3n, estamos enfocados en los primeros pasos, los servicios de laboratorios cl\u00ednicos representan los de mayor referente a la utilizaci\u00f3n de los medios diagn\u00f3sticos, unido a ello, cada d\u00eda el mundo de los biomarcadores bioqu\u00edmicos es m\u00e1s utilizado, en ocasiones se hace un uso irracional de los mismos, implicando el inadecuado empleo del m\u00e9todo cl\u00ednico.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">Ante la creciente demanda del uso de biomarcadores, para satisfacer las expectativas de los usuarios, seg\u00fan\u00a0 \u00a0la cartera de servicio que brinda el laboratorio es necesario un adecuado control de los recursos, lo cual debe estar documentado como refiere los requisitos de la regulaci\u00f3n D03-21 de las buenas pr\u00e1cticas de Laboratorio Cl\u00ednico.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">Anualmente se realiza un pedido basado en las estad\u00edsticas del laboratorio, informada por el departamento de Estad\u00edstica del centro. En base al proceso anterior se realiza dicha planificaci\u00f3n y en ocasiones no se tiene en cuantos criterios como desempe\u00f1o del diagnosticador, costo unitario, positividad de las determinaciones, gasto del diagnosticador seg\u00fan tecnolog\u00eda, expectativas de los usuarios. Estos factores pueden evidenciarse mediante la base de datos creada en el servicio como una herramienta de planificaci\u00f3n y control de los diagnosticadores (Ver anexo 1)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">El grafico 1 muestra que las determinaciones m\u00e1s solicitadas en orden son la creatinina\u00a0 PAP (466) solicitudes, la glicemia (403), fosfatasa alcalina (FAL), gamma glutamil transpeptidas\u00a0 (GGT)\u00a0 330 y 320 respectivamente, que guarda relaci\u00f3n con el objetivo terap\u00e9utico de la instituci\u00f3n, en caso de las dos primeras son usadas rutinariamente en el control preoperatorio de los pacientes y\u00a0 las dos \u00faltimas\u00a0 como marcadores de procesos obstructivos de las v\u00edas biliares de\u00a0 uso diagn\u00f3stico\u00a0 para la\u00a0 litiasis vesicular as\u00ed como en otros procederes\u00a0 como la colangiografia retrograda endosc\u00f3pica.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">\u00a0El an\u00e1lisis de los costos\u00a0 de los diagnosticadores,\u00a0 muestra que los m\u00e1s costosos son la Creatina PAP (1671 cup), Amilasa (1423 cup) y la prote\u00edna C reactiva(1037.5 cup) .Referente a la\u00a0 creatinina PAP es un diagnosticador\u00a0 importado, pero tiene las ventajas\u00a0 en relaci\u00f3n a la creatinina\u00a0 ELFA de producci\u00f3n\u00a0 nacional ,de\u00a0\u00a0 presentar\u00a0 mayor sensibilidad, y factibilidad de automatizaci\u00f3n porque se\u00a0\u00a0 procesa\u00a0 en\u00a0 el equipo automatizado INLAB 240, lo\u00a0 que\u00a0 permite\u00a0 aumentar\u00a0 la productividad y minimizar\u00a0 los errores anal\u00edticos, aspectos a tener en cuenta para la planificaci\u00f3n, por tanto es\u00a0 beneficioso, en este caso inclinar la balanza a la mejor calidad del diagnosticador a pesar que\u00a0 represente mayor costo.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">La amilasa es un diagnosticador de producci\u00f3n nacional costoso, pero como muestra el grafico 1, el n\u00famero de determinaciones realizadas es bajo, poco consumo, que est\u00e1 en relaci\u00f3n con la disponibilidad de otros procederes que demandan de esta determinaci\u00f3n como la colangiopancreatografia retr\u00f3grada endosc\u00f3pica (CPRE).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">\u00a0La prote\u00edna C reactiva es un diagnosticador importado, el tercero m\u00e1s costoso, sin embargo, no tiene una alta demanda de solicitudes que puede estar\u00a0\u00a0 relacionado con deficiente informaci\u00f3n del uso cl\u00ednico, o el empleo de otra prueba de similar semiolog\u00eda diagn\u00f3stica como la eritrosedimentaci\u00f3n. Este factor es importante en la planificaci\u00f3n, para lograr uso eficaz del diagnosticador, constituye una arista para promover el uso y brindar asesor\u00eda por parte del laboratorio al usuario (m\u00e9dico).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">Es importante tener en cuenta para la planificaci\u00f3n de los diagnosticadores\u00a0\u00a0 prote\u00edna C reactiva\u00a0\u00a0 y Amilasa, ambos de costo elevado y de baja demanda, que el riesgo de contaminaci\u00f3n del reactivo es mayor, aunque se\u00a0 prepare la cantidad\u00a0 requerida, la frecuencia de preparaci\u00f3n para peque\u00f1os vol\u00famenes es mayor, perdiendo el mismo su estabilidad, a\u00fan cumpliendo los requisitos que establece la regulaci\u00f3n D03-21 relacionada con los requisitos de control y conservaci\u00f3n de diagnosticadores.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">El an\u00e1lisis de la positividad\u00a0\u00a0 de las determinaciones se representa en el grafico\u00a0 2, donde se muestra que determinaciones empleadas para criterios de diagn\u00f3sticos metab\u00f3licos como triglic\u00e9ridos, glicemia\u00a0 y colesterol, muestran una positividad elevada referente al resto de las determinaciones, relevante triglic\u00e9ridos con una positividad del 38%, en este caso es importante se\u00f1alar que\u00a0 puede estar relacionado con errores en la fase preanal\u00edtica\u00a0 relacionado con la preparaci\u00f3n del paciente, desde la orientaci\u00f3n m\u00e9dica hasta el cumplimiento de la misma por parte del paciente, no cumpli\u00e9ndose los requisitos de las buenas pr\u00e1cticas de laboratorio, o caracter\u00edsticas inherentes de la poblaci\u00f3n que asistimos, coincidiendo estos resultados con otros estudios. (<sup>11,12<\/sup>)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">La prote\u00edna C reactiva muestra una elevada positividad 36%, debido a su elevada sensibilidad, sin embargo, el n\u00famero de solicitudes es bajo como muestra el grafico anterior. Las determinaciones enzim\u00e1ticas, la GGT muestra una positividad del 34% seguida de la FAL 21.8%, mientras que las TGP y TGO su positividad es baja 7.2 y 4.1 % respectivamente. Referente a este aspecto es de se\u00f1alar que tanto la GGT y la FAL se encuentran entre las determinaciones m\u00e1s demandadas, lo que guarda relaci\u00f3n con las patolog\u00edas que asisten en la instituci\u00f3n y al adecuado uso cl\u00ednico de estos diagnosticadores.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">El grafico 3 refleja, la cantidad de kit consumido. Las prote\u00ednas totales es el diagnosticador de mayor n\u00famero de kit consumidos 6.2 en el mes, seguido de la GGT 5.2 y la creatina PAP 3.1 kit. Independientemente del n\u00famero de determinaciones por kit en el caso de las prote\u00ednas totales est\u00e1 relacionada con la baja estabilidad del reactivo de algunos lotes de fabricaci\u00f3n, es por esto que la regulaci\u00f3n establece que todos los laboratorios deben tener un registro de los diagnosticadores con las observaciones de cada lote y hacer el reporte si es necesario a la unidad reguladora CECMED.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">Referente a la creatinina PAP y GGT, se comporta dentro de las\u00a0 determinaciones m\u00e1s demandas y su vez de elevada positividad significativa\u00a0 en la GGT, en este caso como requisito de las buenas pr\u00e1cticas las determinaciones positivas se repiten, duplic\u00e1ndose el gasto\u00a0 para \u00a0\u00a0garantizar la confiabilidad del resultado, es importante la impresi\u00f3n diagn\u00f3stica en la solicitud del paciente como requisito de la regulaci\u00f3n D03 -21 de las (BPLC) para\u00a0\u00a0 mejor\u00a0 correlaci\u00f3n cl\u00ednica del laboratorista \u00a0y \u00a0la calidad de los resultados.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><strong>CONCLUSIONES <\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">La implementaci\u00f3n de la base de con todos los par\u00e1metros referente al diagnosticador, es una estrategia administrativa valiosa para la planificaci\u00f3n de\u00a0 los diagnosticadores, fortalecida por el cumplimiento de los requisitos de la regulaci\u00f3n D-03 -21 del CECMED.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">\u00a0Los diagnosticadores m\u00e1s solicitados \u00a0\u00a0fueron la creatinina PAP, la glicemia, la GGT y la FAL, y los m\u00e1s costosos Creatina PAP (1671 cup), Amilasa (1423 cup) y la prote\u00edna C reactiva (1037.5 cup).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">La prote\u00edna C reactiva\u00a0\u00a0\u00a0 mostr\u00f3\u00a0\u00a0 una elevada positividad 36%, seguida de la GGT 34% y la FAL\u00a0\u00a0 21.8 %.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">Las prote\u00ednas totales es el diagnosticador de \u00a0\u00a0mayor n\u00famero de kit consumidos 6.2 en el mes, seguido de la GGT\u00a0 5.2 y la creatina PAP 3.1 kit.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><strong>RECOMENDACIONES <\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">Generalizar\u00a0\u00a0 esta investigaci\u00f3n\u00a0\u00a0 a otras secciones de trabajo del Laboratorio Cl\u00ednico.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">Fomentar asesor\u00eda a los usuarios del \u00a0\u00a0laboratorio para garantizar un uso m\u00e1s eficiente de los diagnosticadores<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><strong>VALORACI\u00d3N ECON\u00d3MICA Y APORTE SOCIAL<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><strong>IMPACTOS<\/strong><strong>:<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><strong>Cient\u00edfico: <\/strong><\/p>\n<ul style=\"text-align: justify\">\n<li>Permite una percepci\u00f3n m\u00e1s detallada de todos los factores a tener en cuenta para una adecuada\u00a0\u00a0 gesti\u00f3n y administraci\u00f3n de los procesos relacionados con la planificaci\u00f3n de los diagnosticadores.<\/li>\n<li>Refuerza todos los conocimientos\u00a0\u00a0 e implementaci\u00f3n de forma pr\u00e1ctica de los requisitos de la regulaci\u00f3n D03-21 de las BPLC \u00a0\u00a0del CEDMED.<\/li>\n<li>Reforzar\u00e1 los v\u00ednculos entre el departamento de Laboratorio cl\u00ednico y los usuarios del laboratorio (m\u00e9dico) a trav\u00e9s de las asesor\u00edas.<\/li>\n<li>Permitir\u00e1\u00a0\u00a0 realizar otras investigaciones relacionadas con el uso adecuado de los diagnosticadores.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify\"><strong>Social:<\/strong><\/p>\n<ul style=\"text-align: justify\">\n<li>Impacto positivo en las expectativos de \u00a0\u00a0los usuarios al lograr una planificaci\u00f3n adecuada, que se traduce en mejora de la calidad y eficiencia.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify\"><strong>Econ\u00f3mico:<\/strong><\/p>\n<ul style=\"text-align: justify\">\n<li>Uso eficiente de los diagnosticadores \u00a0\u00a0derivado de una planificaci\u00f3n que tiene en cuenta las caracter\u00edsticas del diagnosticador, demandas de los usuarios y costos unitarios que garantiza el ahorro de recursos.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify\"><strong>Novedad de la investigaci\u00f3n <\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">Es la primera vez que se realiza una investigaci\u00f3n relacionada con planificaci\u00f3n y costo unitarios de diagnosticadores sirve de punto de partida para la generalizaci\u00f3n de la misma en otras \u00e1reas del Laboratorio Cl\u00ednico del CNCMA, y su vez en otros laboratorios del pa\u00eds para perfeccionar estrategias administrativas que sirvan de apoyo en las finanzas de los recursos y dar soluciones a los disimiles problemas en que enfrentamos en escenario actual, de crisis econ\u00f3mica global post pand\u00e9mica.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><strong>GLOSARIO <\/strong><\/p>\n<ul>\n<li style=\"text-align: justify\">Calidad La Organizaci\u00f3n Internacional de la Normalizaci\u00f3n (ISO) la define en la norma ISO 9000:2000 Apartado 3.1.1. Como \u201cGrado en el que un conjunto de caracter\u00edsticas inherentes cumple con los requisitos\u201d representa la satisfacci\u00f3n del usuario, es cuando no haya diferencias entre lo que el usuario pretende y lo que el servicio o producto le brinda. Cuando esa diferencia es nula se dice que se ha alcanzado el \u201cvalor objetivo de la calidad\u201d.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify\">Planificaci\u00f3n estrat\u00e9gica- es un proceso organizativo que tiene como prop\u00f3sito establecer las directrices y pol\u00edticas encaminadas a establecer planes para lograr\u00a0\u00a0\u00a0 los objetivos propuestos.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify\">Cartera de servicios del laboratorio cl\u00ednico, es la lista descriptiva de todas las pruebas o determinaciones que se pueden realizar dentro de un laboratorio cl\u00ednico, que son exhibidos a los pacientes y al personal de salud para pueda realizar los pedidos m\u00e9dicos, por tanto, componen su oferta.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify\">Cliente: persona u organizaci\u00f3n que podr\u00eda recibir o recibe un producto o servicio.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify\">Positividad: porciento de determinaciones que est\u00e1n fuera de los rangos de referencia de la misma.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify\">Eficiencia: Es lograr los objetivos garantizando los recursos disponibles al m\u00ednimo costo y con la m\u00e1xima calidad.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify\">Eficacia Los objetivos se deben lograr satisfaciendo los requerimientos del producto o servicio en t\u00e9rminos de cantidad y tiempo.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify\">Usuario del laboratorio cl\u00ednico: personal m\u00e9dico u otro profesional autorizado a solicitar servicio de an\u00e1lisis de los laboratorios cl\u00ednicos.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify\">Costo es una \u201cvinculaci\u00f3n\u201d coherente entre los objetivos de un proceso productivo y los factores considerados de consumo necesarios para lograrlos<\/li>\n<li style=\"text-align: justify\">Costos Directos o un\u00edvocos: est\u00e1n directamente relacionados con un procedimiento, se imputa directamente a \u00e9ste en funci\u00f3n del n\u00famero de pruebas de determinaciones facturables<\/li>\n<li style=\"text-align: justify\">Es la relaci\u00f3n entre la cantidad de insumos necesarios para producir un determinado bien o servicio. Es la obtenci\u00f3n de los m\u00e1ximos resultados con el m\u00ednimo de recursos, en t\u00e9rminos de eficiencia y eficacia.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify\">Reactivo: componente qu\u00edmico, biol\u00f3gico o inmunol\u00f3gico previsto por el fabricante para ser utilizada como diagnosticador<\/li>\n<li style=\"text-align: justify\">Diagnosticadores: juegos de reactivos o medios de cultivos destinados por el fabricante a ser utilizados en vitro en estudio de muestras procedente del cuerpo humano para obtener informaci\u00f3n relativa al estado fisiol\u00f3gico o patol\u00f3gico del mismo.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify\">Biomarcador: es cualquier substancia, estructura o proceso que se pueda medir o sus productos que predicen el resultado de una enfermedad.<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Autores: Dra. Iyolexis Calzada Medina, Lic. Isabel Madelaine Almeida Zald\u00edvar, Lic. Mar\u00eda del Carmen Artilles Garc\u00eda, Lic. Yesenia G\u00f3mez Rodr\u00edguez, Lic. Amarlis Galardy Castillo, Dra. Naylet Castro Bazart, Lic. Laura Ileana Coroas Gonz\u00e1lez, Dra. Maricela Morera P\u00e9rez. RESUMEN Introducci\u00f3n: \u00a0La planificaci\u00f3n\u00a0\u00a0\u00a0 de los recursos y la organizaci\u00f3n de los procesos del laboratorio Cl\u00ed\u00adnico unido a [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":3308,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/promociondeeventos.sld.cu\/forumcncma2025\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/401"}],"collection":[{"href":"https:\/\/promociondeeventos.sld.cu\/forumcncma2025\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/promociondeeventos.sld.cu\/forumcncma2025\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/promociondeeventos.sld.cu\/forumcncma2025\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3308"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/promociondeeventos.sld.cu\/forumcncma2025\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=401"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/promociondeeventos.sld.cu\/forumcncma2025\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/401\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":489,"href":"https:\/\/promociondeeventos.sld.cu\/forumcncma2025\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/401\/revisions\/489"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/promociondeeventos.sld.cu\/forumcncma2025\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=401"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}